C’è un’eccellenza nell’assistenza alle aziende farmaceutiche italiane, europee ed extra europee, e si chiama OP Pharma.
OP Pharma opera dal 1996, anno della sua fondazione, in questo settore fornendo ottimi servizi regolatori e tecnico-amministrativi. L’azienda si è sviluppata a livello IT come una CRO grazie alla possibilità di includere i propri servizi all’interno di un sistema organico ben strutturato ma allo stesso tempo automatizzato. In OP Pharma lavorano professionisti di grande carattere appartenenti a 9 differenti profili professionali laureati in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o in Farmacia, tutti grandi conoscitori delle principali normative nazionali ed europee di settore.
I servizi di OP Pharma
Essenzialmente i servizi messi in pratica da OP Pharma sono i seguenti:
- Pratiche Regolatorie
- E-Reg: Management regolatorio digitale
- Tecnico Documentale
- OP Pharma E-Dox
- Consulenze
- Outsourcing
Pratiche Regolatorie
OP Pharma garantisce il massimo supporto, la messa in pratica e l’invio alle autorità competenti delle attività di procura semplice o speciale AIFA e Ministero della Salute oltre alla registrazione e follow-up fino alla conclusione di procedure Nazionali, MRP, DC e DCP. Inoltre provvederà ad inoltrare domande per materiali promozionale o sponsorizzazioni oltre alle attività regolatorie e promozionali legate ai Parafarmaci e dispositivi medici.
E-Reg: Management Regolatorio Digitale
Con questo servizio OP Pharma permette ai suoi clienti di consultare i dati e l’archivio elettronico della documentazione dei prodotti utilizzando E-Reg, cioè una piattaforma online completamente personalizzata che permette di ottenere informazioni e documentazioni sui prodotti.
Tecnico Documentale
Il servizio Tecnico Documentale di OP Pharma permette la Due Diligence dalla conversione alla Base-Line ma anche la digitalizzazione di dossier tecnici cartacei. Inoltre sarà possibile aggiornare la documentazione elettronica esistente.
OP Pharma E-Dox
Con l’E-Dox di OP Pharma è possibile gestire in sicurezza le sequenze dei dossier in eCTD in accordo con le linee guida dell’ICH. Ciò non necessita di alcuna registrazione ma soltanto di una normale connessione ad internet per essere utilizzato.
Consulenze
Le consulenze di OP Pharma sono dedicate da sempre al supporto (a livello tecnico e regolatorio) delle piccole, medie e grandi imprese.
Outsourcing
Grazie ai servizi regolatori e di procura, OP Pharma svolge in conto terzi le attività che stanno attorno al business aziendale.
Oggi OP Pharma è un’eccellenza italiana nel settore dei servizi farmaceutici guidata dalla grande esperienza del DR. Osvaldo Ponchiroli. Di recente è stato anche lanciato il nuovo sito internet che prevede un accesso più semplice alla conoscenza di OP Pharma e dei suoi servizi.
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